铂生卓越一般指铂生卓越生物科技（北京）有限公司，以下是关于它的详细介绍：

公司基本信息

成立时间：2010年05月18日

登记机关：开发区分局

法定代表人：陈文欣

公司核心产品及成就

核心产品：艾米迈托赛注射液，是一款人脐带间充质干细胞注射剂。

研发历程

2013年3月，提交临床试验申请（IND）。

2020年2月首次获批临床，2020-2022年，启动并完成随机双盲安慰剂对照多中心Ⅱ期临床试验。

2023年启动Ⅲ期关键性临床试验，2024年完成Ⅲ期关键临床试验。

2024年5月，获批全国第一张干细胞药品生产许可证。

2024年6月12日，艾米迈托赛注射液被国家药监局药品审评中心列入优先审评审批名单。

2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

行业意义

铂生卓越的艾米迈托赛注射液是国内首款获批上市的干细胞治疗药品，标志着我国在细胞治疗领域迈出了关键一步，为国内干细胞产业的商业化应用树立了里程碑，有望吸引更多企业加大在干细胞领域的研发投入，推动行业快速发展。

技术优势

艾米迈托赛注射液采用全封闭自动化3D培养的细胞生产工艺，与美国获批用于治疗儿童（2个月及以上儿科患者）类固醇难治性急性移植物抗宿主病的Ryoncil相比，中国获批产品的适用人群更广，生产工艺更先进。

市场影响

艾米迈托赛注射液获批上市后，刺激了A股干细胞概念板块，1月3日相关股票逆势走高，如中源协和报21.09元/股，涨7.99%；冠昊生物报12.28元/股，涨3.72%。